QA/Qualification Specialist

Highly Competitive
  1. Contract
  2. Validation
  3. Switzerland
Jura, Switzerland
Posting date: 18 Mar 2025
64749

Are you ready for a change? Tired of the same routine? Join our team and make your mark in the industry!
Have a look below and apply.


Title: QA/Qualification Specialist
Location: Jura, Switzerland
Rate: Open
Openings: 1 Specialist
Contract/Perm: Contract (6-Months)


Join the team and be part of an innovative company that values inclusion, growth, and impact. Our dynamic work environment offers brilliant opportunities for advancement. We're seeking talented and driven individuals who share our passion for making a difference within the Life Science industry.

Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location or hold an EU passport.


Key responsibilities

  • En tant que spécialiste Assurance Qualité - Qualification Clean Utilities, vous jouerez un rôle essentiel dans l'équipe de qualification / validation / métrologie au sein de l'assurance qualité dans notre entreprise. Votre mission consistera à participer à la définition de stratégie de qualification d'utilités propre (clean utilities) et à l'exécution des activités de qualification afin de maintenir un haut niveau de respect des exigences règlementaires.
  • Rédaction et révision de plan de qualification
  • Rédaction, révision, exécution et revue de protocoles de qualification
  • Rédaction et révision des procédures de travail de qualification
  • Gestion et suivi des prestataires externes de qualification
  • Entretien des appareils et du matériel de qualification
  • Suivi du parc de systèmes qualifiés et maintient en état qualifié
  • Participation aux résolutions de problème en contribuant à leur identification, leur analyse et en proposant des solutions

Requirements

  • Au bénéfice d'un Master HES en Sciences de la vie accompagné d'une expérience d'au moins 5 ans en qualification, ou titre jugé équivalent
  • 5 ans minimum d'expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)
  • Expérience dans le domaine de la production aseptique de produits injectables liquides et lyophilisés
  • Excellente maîtrise du français (C1) et de l'anglais (C1) avec bonnes capacités rédactionnelles
  • Très bonnes connaissances informatiques (MS Office, Visio, Minitab, …)
  • Implication et autonomie dans l'exécution des tâches
  • Capacité à rapporter efficacement les informations
  • Excellentes relations internes et externes
  • Esprit d'équipe développé

If you are having difficulty in applying or if you have any questions, please contact Ashley Bennett at a.bennett@proclinical.com.



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