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Job type: Permanent

Discipline: Validation

Location: Germany

Proclinical sucht einen Manager Validierung (m/w/d) für unser Team.

Her Aufgaben:

Erstellung, Pflege und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie zugehörigen Berichten gemäß geltenden Vorschriften
Durchführung und Dokumentation von (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen für Reinräume (ISO-Klassen 7/8), Prozesse, Verfahren, Anlagen, Geräte und ggf. Software
Planung, Unterstützung und Umsetzung von DQ, IQ, OQ und PQ für Prozesse und Produktionsanlagen, einschließlich Maßnahmenmanagement bei Abweichungen
Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen, technischen Dokumenten und Prozessbeschreibungen
Anwendung statistischer Methoden zur Sicherstellung und Optimierung von Prozessen
Unterstützung von Projektteams in regulatorischen Fragestellungen
Mitwirkung an internen und externen Audits
Entwicklung, Aktualisierung und Schulung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen
Verwaltung und Archivierung relevanter Dokumentationen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit fundiertem Verständnis für Prozessabläufe
Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung, idealerweise in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden
Sicherer Umgang mit relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen
Strukturierte, lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise
Teamgeist, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Hands-on-Mentalität
Gute Kenntnisse in MS Office
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.