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Job type: Permanent

Discipline: Good Distribution Practice (GDP)

Location: Germany

Quality Manager - Dauerhaft - Hamburg

Ihre Aufgaben:

Betreuung von Medizinprodukten im gesamten Lebenszyklus
Mitarbeit bei Entwicklung, Änderungen und Verifizierung von Produkten
Sicherstellung der technischen Dokumentation und regulatorischen Vorgaben
Auswertung von Marktfeedback und Unterstützung bei Post-Market-Aktivitäten
Erstellung von Analysen und statistischen Auswertungen
Zusammenarbeit mit Produktentwicklung, Risikomanagement und Regulatory Affairs

Ihr Profil:

Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, bevorzugt in der Medizintechnik
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971) von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Sarah Asseburg unter der s.asseburg@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

Salary

€65000 - €70000 per annum

Location:

Utrecht, Netherlands

Proclinical is currently working alongside a biotechnology company to recruit for a Senior QA Associate - Quality Systems/CSV. This permanent position is based in Utrecht, Netherlands.