Quality Assurance Lead
- Permanent
- Senior/Director & VP
- Germany
Aktuell sucht Proclinical im Auftrag eines schnell wachsenden Healthcare-Unternehmens mit Sitz östlich von Stuttgart einen Quality Assurance Lead.
Deine Aufgaben:
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitätsvorgaben und -maßnahmen.
- Verantwortung für die regulatorische Konformität.
- Entwicklung und Implementierung qualitätssichernder Prozesse und Abläufe innerhalb der Abteilungen.
- Planung, Organisation und Begleitung externer Audits und Inspektionen.
- Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und Sicherheitsstandards.
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder einer vergleichbaren Disziplin im Bereich Life Sciences.
- Mehrjährige Erfahrung (mindestens 3 Jahre) im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
- Tiefgehendes Wissen im Arzneimittelrecht, insbesondere in Bezug auf GDP- und GMP-Vorgaben.
- Praxis in der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Rückrufen.
- Erfahrung mit Audits von Lieferanten sowie mit Kundenaudits und behördlichen Inspektionen.
- Kenntnisse im Bereich Selbstinspektionen und Management Reviews.
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Begeisterung für die Begleitung von Produkten bis zur Markteinführung.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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