Similar posts
Leiter QA/RA/QP
- Permanent
- Good Manufacturing Practice (GMP)
- Germany
This vacancy has now expired. Please see similar roles below...
Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem Wirkstoffhersteller mit Produktionsstandort in der Region Aachen, nach einem Leiter QA/RA.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Führung der Abteilung für Regulatory Affairs (RA) und Qualitätssicherung (QS) mit derzeit drei Mitarbeitern.
- Hauptverantwortung für das Managementsystem (GMP, HACCP, ISO 13485).
- Leitung von Audits und Inspektionen.
- Freigabe qualitätsbezogener Dokumente.
- Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln, teilweise humanen Ursprungs, sowie Pflege des Freigaberegisters.
- Hauptverantwortung für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3).
- Durchführung von Risikoanalysen.
Ihre Qualifikationen:
- Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG (Approbierte Person)
- Approbation als Apotheker oder Naturwissenschaftler einer relevanten Fachrichtung (m/w/d).
- Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse aus der praktischen Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich der Biotechnologie.
- Eigeninitiative, konzeptionelle und analytische Fähigkeiten.
- Motivierender Teamplayer, programmatisch, zielorientiert, systematisch.
- Tiefgehende Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen aus EU- und nationalem Recht (GMP, AMG, AMWHV, ICH).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Gute IT-Kenntnisse (MS-Office, elektronisches Dokumentenmanagementsystem, docuBridge).
- Erfahrungen als Abteilungsleiter sind für diese Position erforderlich.
Was wir bieten:
- Einen interessanten und vielseitigen Arbeitsplatz, auf dem Sie Verantwortung übernehmen und sich beruflich als Führungskraft entfalten können.
- Flache Hierarchien in einem soliden Familienunternehmen.
- Teamorientiertes, kollegiales Arbeiten.
- Kontinuierliche fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen.
- Vielfältige betriebliche Möglichkeiten zur mitarbeiterorientierten Arbeitszeitgestaltung.
- 30 Tage Urlaub.
- Betriebliche Regelungen für Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
#Regulatory
#QACompliance
Related jobs
Highly Competitive
King of Prussia, USA
Proclinical is working with a pharmaceutical company to recruit for a Bench Scientist with a focus on Cell Banking. This is a temporary contract position based in King of Prussia, Pennsylvania.
US$25.00 - US$30.00 per hour
Cambridge, USA
Proclinical is seeking a dedicated and detail-oriented Senior Associate Scientist to support stability and specification tasks for siRNA drug substances and drug products.
US$35 - US$37 per hour
Norton, USA
Quality Control Analyst I -Contract - Norton, MA Proclinical is seeking a Quality Control Analyst I for a contract role in Norton, MA.
€55000 - €60000 per annum
Lyon, France
Proclinical is currently recruiting for a Quality Assurance to join a dedicated team. This is a permanent position based in Lyon, France.
£50000 - £55000 per annum
Surrey, England
Proclinical is currently recruiting for a Quality Assurance to join a dedicated team. This is a permanent position based in Surrey, United Kingdom.