Head of Regulatory Operations (m/f/d) Global Regulatory Affairs

Highly Competitive
  1. Permanent
  2. Operations
  3. Germany
Frankfurt, Germany
Posting date: 10 Jul 2024
61318

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Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, ein international agierendes, deutsches Pharma-Unternehmen einen Head of Regulatory Operations GRA am Standort Nähe Frankfurt/Main. (hybrid, 2 Tage vor Ort).



Aufgabenfeld:

  • Leitung des Regulatory Operations Teams: Motivation und Entwicklung der Teammitglieder sowie Schaffung eines inspirierenden Teamumfelds mit einer offenen Kommunikationskultur.
  • Sicherstellung einer angemessenen Planung und Durchführung von elektronischen Einreichungen.
  • Überwachung und Optimierung der Dateneingabe und des Managements der regulatorischen Stammdaten.
  • Verantwortung für kontinuierliche Prozessverbesserungen und Entwicklung von Ideen für weitere Digitalisierungsprojekte zur Unterstützung der regulatorischen Prozesse innerhalb der Abteilung.

Profil:

  • Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder einem gleichwertigen Fach
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Operations / Regulatory Affairs, idealerweise in einem globalen Umfeld
  • Führungserfahrung mit nachweisbarem Erfolg in der Leitung und Motivation von Teams
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen Regulatory Operations Systeme (RIMS, eDMS, eCTD Manager, eArchive), Ticketing- und Kollaborationstools
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Lukas Eckert unter der l.eckert@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

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