Similar posts
Head of QA
- Permanent
- Good Manufacturing Practice (GMP)
- Germany
This vacancy has now expired. Please see similar roles below...
Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem Pharmaunternehmen mit Produktionsstandort in der Region Hannover, nach einem Leiter Qualitätssicherung:
Ihre Aufgaben
- Gesamtverantwortung der Abteilung Quality Assurance (Qualitätssicherung) mit 20 Mitarbeitern in 3 Teams (Documentation; Training; Compliance).
- Führung, Weiterentwicklung und Koordination aller Teammitglieder der Quality Assurance.
- Sicherstellung der Etablierung, die Aufrechterhaltung, die Überwachung sowie Durchsetzung des Qualitätsmanagementsystems gemäß aktueller internationaler GMP Richtlinien.
- Erstellung, Aktualisierung und Genehmigung aller GMP relevanter Dokumente.
- Budget- sowie Kostenstellenverantwortung der Abteilung Quality Assurance.
- Vorbereitung sowie Durchführung des Quality Management Boards.
- Verantwortung für die Durchführung von nationalen sowie internationalen Inspektionen sowie Audits.
- Mitarbeit in nationalen sowie internationalen Expertengruppen im Bereich der Qualitätssicherung.
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen im Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Erfahrungen in Anwendung sowie Umsetzung aktueller nationaler und internationaler GMP-Richtlinien.
- Tiefgehendes Wissen sowie Verständnis von GMP-Regularien (z.B. US FDA, EU-Richtlinien, GMP) und weiterergehender Normen & Gesetze (z.B. AMG, AMWHV).
- Erfahrungen in Planung und Durchführung von nationalen sowie internationalen Inspektionen.
- Sichere IT-Anwenderkenntnisse in MS Office (insbesondere Outlook, Excel sowie Word), Datenbanken sowie TrackWise.
- Teamfähigkeit, Übernahme von Führungsverantwortung, Flexibilität sowie Belastbarkeit.
- Verhandlungssichere Englisch- sowie Deutschkenntnisse.
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
#QACompliance
Related jobs
Highly Competitive
Philadelphia, USA
Proclinical is working alongside a medical devices company to recruit for a Lead Development/ QMS Engineer. This is a temporary contract, fully remote position based within United States.
US$30.00 - US$40.00 per hour
Philadelphia, USA
Proclinical is seeking a dedicated Quality Operations Specialist II to join an established biotech
Highly Competitive
Cambridge, USA
Proclinical is seeking a Laboratory Technician to join an established pharmaceutical company in Cambridge, MA.
Highly Competitive Salary
Philadelphia, USA
Proclinical is actively seeking a Quality Control Analyst for the night shift. This is a contract position located in Philadelphia, PA.
Highly Competitive Salary
Cambridge, USA
Proclinical is seeking a dedicated and detail-oriented individual for the role of Quality Systems and Compliance Specialist. This is a contract position located in Cambridge, MA.
US$35 - US$38 per hour
Philadelphia, USA
Proclinical is seeking a Quality Operations Associate who will play a crucial role in ensuring compliance with cGMPs and facility procedures.
US$50 - US$54 per hour
New Jersey, USA
Compliance Specialist - Contract - Remote Proclinical is seeking a dedicated Compliance Specialist for a contract role.
US$30.00 - US$34.00 per hour
Philadelphia, USA
Proclinical is seeking a QA Archivist to efficiently manage the archiving process of organizational documents, ensuring traceability and compliance.