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Clinical Trial Associate (CTA)
Highly Competitive
- Contract
- Clinical Trial Assistant (CTA)
- Germany
Monheim am Rhein, Germany
Posting date:
24 Jul 2024
61506
This vacancy has now expired. Please see similar roles below...
Werde Teil eines dynamischen Teams und unterstütze das globale klinische Projektmanagement (CPM) dabei, innovative Projekte erfolgreich und termingerecht umzusetzen, während du höchste Qualitäts- und Compliance-Standards sicherstellst.
Aufgaben:
- Entwicklung und Pflege des Trial Master File (TMF) Plans, sowie Durchführung von Qualitätskontrollen.
- Unterstützung bei der Einrichtung von Studien im Clinical Trial Management System (CTMS) und Durchführung von Qualitätskontrollen.
- Zusammenarbeit mit Partnern, CPM, Studienärzten und der Rechtsabteilung, um lokale Fragen zur Einverständniserklärung zu klären.
- Verwaltung von Lizenzvereinbarungen und des Letter of Authorization
- Beantragung und Verwaltung von Studienpostfächern sowie Überprüfung Finanzberichte.
- Unterstützung bei Audit- und Inspektionsaktivitäten und Implementierung neuer Technologien.
- Teilnahme an Studienteam- und prüfungsbezogenen Sitzungen
Hintergrund:
- Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Berufserfahrung in der klinischen Entwicklung, vorzugsweise ein Master-Abschluss.
- Kreativität und Flexibilität im Umgang mit einem schnelllebigen Umfeld.
- Proaktive Analyse und Vorschlag von Lösungen sowie Kommunikationsstärke mit Stakeholdern.
- Bereitschaft und Fähigkeit, neue Technologien und Systeme zu erlernen und zu lehren.
- Sehr gute Englischkenntnisse und Kenntnisse der Landessprache.
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, Detailgenauigkeit und gute Kenntnisse der Microsoft Office Suite.
- Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der ICH-, FDA- und EU-Richtlinien.
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Felix Zimmer unter der f.zimmer@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.